news center
2022.03.31 瀏覽次數(shù):
什么疫苗這么搶手,
讓小姐姐們爭(zhēng)相搖號(hào)抽簽?
是新冠疫苗嗎?
不,是九價(jià)HPV疫苗!
圖片來(lái)源:深圳衛(wèi)健委公眾號(hào)
HPV疫苗俗稱“宮頸癌疫苗”,是全球首個(gè)癌癥預(yù)防型疫苗,可以用于預(yù)防由HPV病毒(人乳頭瘤病毒)引起的宮頸癌等疾病。
宮頸癌是全球女性發(fā)病率及死亡率最高的惡性腫瘤之一,發(fā)病率和死亡率分別位列女性腫瘤的第四位和第三位,而我國(guó)占全球?qū)m頸癌新發(fā)病例的近20%,確診病例總數(shù)在2020年達(dá)到11.85萬(wàn)例。
根據(jù)可預(yù)防的病毒亞型數(shù)量的不同,HPV疫苗可以分為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià),其中九價(jià)HPV疫苗可預(yù)防約90%的宮頸癌及90%的肛門(mén)及生殖器疣,被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗。
當(dāng)前,中國(guó)已上市的HPV疫苗共4種,均供不應(yīng)求。其中,九價(jià)疫苗由于被一家外國(guó)公司壟斷,即使總接種費(fèi)用高達(dá)近4000元,依然極為搶手。故坊間戲言:“男人的茅臺(tái),女人的HPV疫苗?!?/p>
為了避免由此帶來(lái)的混亂局面,從2018年開(kāi)始,深圳市疾控中心定期安排疫苗搖號(hào),名額從1305個(gè)一直增加到2萬(wàn)多個(gè),還是一針難求:2022年3月最新一期搖號(hào),共有52.7萬(wàn)人參與,2.1萬(wàn)人中簽,中簽率4%。
圖片來(lái)源:深圳衛(wèi)健委公眾號(hào)
綜上,HPV疫苗是全球最具商業(yè)價(jià)值的疫苗之一,我國(guó)也在努力加速其國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。
3月31日,基石資本所投企業(yè)、創(chuàng)新疫苗重磅玩家瑞科生物(2179.HK)正式登陸港交所,成為“香港HPV疫苗第一股”、“香港新型佐劑疫苗第一股”。
圖:瑞科生物上市儀式
二、四、九價(jià)HPV疫苗全覆蓋,有望推出首款國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗
為控制宮頸癌的患病率,世界衛(wèi)生組織于2020年發(fā)布的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》建議到2030年實(shí)現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種。中國(guó)亦表示將全力支持該戰(zhàn)略以加速消除宮頸癌,預(yù)期HPV疫苗未來(lái)將納入中國(guó)的國(guó)家免疫計(jì)劃清單。
截至2020年底,已有110個(gè)國(guó)家將HPV疫苗納入其常規(guī)國(guó)家免疫計(jì)劃,而中國(guó)HPV疫苗的接種率普遍較低,就總?cè)丝诙圆坏?%。預(yù)計(jì)到2025年,中國(guó)仍有2.34億9至45歲女性未接種HPV疫苗,假設(shè)采用三針給藥方案,還有7.02億劑的疫苗缺口。
因此,在中國(guó),HPV疫苗市場(chǎng)潛力巨大,且預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將快速增長(zhǎng)。
中國(guó)首款HPV疫苗于2017年獲批,此后,HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至人民幣135億元,占中國(guó)疫苗市場(chǎng)總產(chǎn)值約17.4%,根據(jù)弗若斯特沙利文,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到人民幣690億元,2020-2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為17.7%。
目前,瑞科生物在HPV疫苗領(lǐng)域已經(jīng)形成了從二價(jià)、四價(jià)、九價(jià),以及新佐劑升級(jí)型的完整覆蓋。
核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603已處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。
針對(duì)全球免疫規(guī)劃市場(chǎng),二價(jià)疫苗REC601有潛力成為普及度最高的疫苗選擇之一。同時(shí),公司還正在開(kāi)發(fā)二代HPV四價(jià)疫苗REC604a和九價(jià)疫苗REC604b,均采用了自主開(kāi)發(fā)的新型佐劑,有望在未來(lái)實(shí)現(xiàn)兩針的給藥方案。
瑞科生物HPV疫苗生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目預(yù)計(jì)將于今年底完成,屆時(shí)將實(shí)現(xiàn)每年500萬(wàn)劑HPV九價(jià)疫苗或3000萬(wàn)劑HPV二價(jià)疫苗的設(shè)計(jì)產(chǎn)能。
圖:HPV疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
豐富產(chǎn)品組合構(gòu)筑護(hù)城河,新佐劑技術(shù)加速創(chuàng)新疫苗國(guó)產(chǎn)替代
疫苗被譽(yù)為醫(yī)藥健康領(lǐng)域的“黃金賽道”,弗若斯特沙利文報(bào)告顯示,2016年至2020年,全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由275億美元增加到399億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.7%,同期全球醫(yī)藥市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率僅為3.02%。我國(guó)已經(jīng)成為全球第二大疫苗市場(chǎng),市場(chǎng)容量由2016年的271億元人民幣增加至2020年的753億元人民幣,復(fù)合年增長(zhǎng)率為29.1%。
作為創(chuàng)新型疫苗公司,瑞科生物已構(gòu)建新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)組成的三大核心技術(shù)平臺(tái),在抗原設(shè)計(jì)及優(yōu)化、佐劑的開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)、識(shí)別抗原及佐劑的最佳組合方面形成協(xié)同效應(yīng)。
公司已建立涵蓋宮頸癌、新冠肺炎、成人結(jié)核病、帶狀皰疹、手足口病及流感等12款候選疫苗的全面、高價(jià)值疫苗組合,覆蓋世界衛(wèi)生組織于2019年發(fā)布的《全球疾病負(fù)擔(dān)》中負(fù)擔(dān)最重的10大疾病中的5種,以及2020年全球最暢銷5種疫苗產(chǎn)品所屬疾病領(lǐng)域中的3種。
圖:瑞科生物的創(chuàng)新疫苗組合
瑞科生物新冠肺炎疫苗ReCOV綜合運(yùn)用蛋白工程、新佐劑等技術(shù)對(duì)疫苗進(jìn)行徹底優(yōu)化,使ReCOV具備安全性好、免疫原性強(qiáng)、對(duì)奧密克戎和德?tīng)査韧蛔冎暧泻芎玫慕徊姹Wo(hù)效果、生產(chǎn)容易放大、生產(chǎn)成本低、制劑穩(wěn)定性好、可在室溫儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)纫幌盗芯C合優(yōu)勢(shì)。目前該疫苗的國(guó)際II╱III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)將于2022年提交EUA/BLA申請(qǐng)。在生產(chǎn)供應(yīng)端,公司已完成了ReCOV的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)基地的建設(shè),于2021年11月獲得疫苗《藥品生產(chǎn)許可證》。該生產(chǎn)基地總建筑面積約為17,000平方米,最高可支持3億劑ReCOV的年產(chǎn)能,亦可用于生產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗。
在帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域中,我國(guó)幾乎所有50歲以上的成人均攜帶休眠狀態(tài)的帶狀皰疹病毒,每年約有250萬(wàn)成人感染帶狀皰疹病毒。但目前國(guó)內(nèi)獲批的帶狀皰疹疫苗僅有GSK公司的Shingrix?一款。公司的REC610采用了對(duì)標(biāo)GSK的新型佐劑技術(shù),疫苗免疫原性得到極大提升,有望快速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
子公司瑞科吉生物率先實(shí)現(xiàn)凍干劑型mRNA疫苗的技術(shù)突破,應(yīng)用自主開(kāi)發(fā)的冷凍干燥技術(shù)實(shí)現(xiàn)了4℃和25℃條件下的制劑穩(wěn)定性,可在常規(guī)冷鏈條件下貯存與運(yùn)輸,有效解決了現(xiàn)有mRNA疫苗可及性的缺陷。
圖:新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化基地
此外,針對(duì)創(chuàng)新疫苗的“卡脖子”技術(shù)——疫苗新佐劑,通過(guò)多年的技術(shù)攻關(guān),瑞科生物已成功實(shí)現(xiàn)所有FDA已批準(zhǔn)新型佐劑的自主可控,是目前全球少數(shù)幾家有能力自主研發(fā)新型佐劑的公司之一,并已經(jīng)成功應(yīng)用于新冠疫苗、HPV疫苗及帶狀皰疹疫苗等多款創(chuàng)新疫苗。
基石資本總裁范永武表示,中國(guó)疫苗行業(yè)經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)和人才積累,在諸多創(chuàng)新性疫苗應(yīng)用方向都取得了重要的進(jìn)展。新冠疫情以來(lái),國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新疫苗的戰(zhàn)略性意義也逐漸被認(rèn)可。
以劉勇博士為核心的瑞科生物團(tuán)隊(duì),擁有難得的豐富產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積淀,以及勇于創(chuàng)新的精神。憑借在新佐劑平臺(tái)和蛋白工程平臺(tái)的十幾年技術(shù)積累,公司在HPV疫苗、重組新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗等大品種疫苗上取得了重要突破,成為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新疫苗廠商的優(yōu)秀代表。
基石資本持續(xù)看好以創(chuàng)新疫苗為代表的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥行業(yè)的投資機(jī)會(huì)。
恭喜瑞科生物上市!
幾年前,我曾提出一個(gè)問(wèn)題:中國(guó)經(jīng)濟(jì)繁榮的根基是什么?
我認(rèn)為是“重商主義(這里借指市場(chǎng)經(jīng)濟(jì))”與“儒家文化”這兩個(gè)因素的核聚變,只要我們的體制大門(mén)開(kāi)一條小小的縫,中國(guó)老百姓與生俱來(lái)的聰明、勤奮、奮不顧身,幾千年窮怕了的物質(zhì)主義和實(shí)用主義,就能創(chuàng)造一個(gè)新天地。
2021年,我見(jiàn)到一個(gè)新能源公司的董事長(zhǎng),談及張維迎所言“直到20世紀(jì)70年代,絕大部分中國(guó)人的生活水平不比唐宋時(shí)期好多少”,他說(shuō)這是真的,1978年他沒(méi)有見(jiàn)過(guò)電,全家所有家當(dāng)是一個(gè)小木柜。1979年,我的好朋友,一個(gè)咨詢集團(tuán)的董事長(zhǎng)考上了大學(xué),報(bào)到前他勤工儉學(xué),騎六七十里山路賣冰棍,山里的一戶人家,用幾個(gè)雞蛋和他換了一根,全家人排成一排每個(gè)人吮吸一囗。
在改革開(kāi)放前,這是中國(guó)普遍的景象。而我們這一兩代人,在改革開(kāi)放后,懷抱著對(duì)美好生活的向往,創(chuàng)造了人類發(fā)展史上的奇跡。40多年過(guò)去,我們看到,輕舟已過(guò)萬(wàn)重山。偉大的中國(guó)工業(yè)革命,怎么贊揚(yáng)也不為過(guò)!
而另一方面,中國(guó)用幾十年的時(shí)間,走完了發(fā)達(dá)國(guó)家?guī)装倌甑穆罚@也就注定了,我們上山的道路,更加的陡峭。同時(shí),中國(guó)作為一個(gè)有幾千年歷史的古國(guó),其發(fā)展正常就是“孔雀東南飛,五里一徘徊”。作為一個(gè)新興經(jīng)濟(jì)體,我們講究的是實(shí)用主義,中國(guó)的政策也是因時(shí)、因勢(shì)而變的。
因此,并非一些簡(jiǎn)單的因素就能夠遏制中國(guó)的增長(zhǎng),只要不出現(xiàn)戰(zhàn)爭(zhēng)這樣會(huì)擾亂經(jīng)濟(jì)進(jìn)程的極端因素,只要中國(guó)依然堅(jiān)定地支持民營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,保護(hù)企業(yè)家精神,中國(guó)經(jīng)濟(jì)的前進(jìn)步伐就是堅(jiān)定不移的。
如果認(rèn)同這一點(diǎn),那么無(wú)論是短期的政策、市場(chǎng)變化還是長(zhǎng)期的中美對(duì)抗,都不會(huì)讓我們產(chǎn)生太大的焦慮。
具體從我們做企業(yè)和做投資來(lái)講,也無(wú)需過(guò)度悲觀?!俺林蹅?cè)畔千帆過(guò),病樹(shù)前頭萬(wàn)木春”,在一些行業(yè)和企業(yè)衰落的同時(shí),也永遠(yuǎn)有一些行業(yè)和企業(yè)在崛起。
以半導(dǎo)體產(chǎn)業(yè)為例,我們不必糾結(jié)于半導(dǎo)體仿佛一年緊缺、一年過(guò)剩,因?yàn)閱?wèn)題的核心不是這個(gè)。問(wèn)題的核心是第四次工業(yè)革命離不開(kāi)半導(dǎo)體技術(shù),而中美對(duì)峙、科技封鎖,將進(jìn)一步迫使中國(guó)在所有科技領(lǐng)域謀求自主可控,進(jìn)一步迫使中國(guó)以舉國(guó)體制解決創(chuàng)新問(wèn)題。同時(shí),當(dāng)一項(xiàng)投資吻合科技進(jìn)步趨勢(shì)和政策引導(dǎo)的雙重影響時(shí),其估值亦將脫離傳統(tǒng)財(cái)務(wù)模型。這些才是中國(guó)硬科技投資的重要的底層邏輯。
看待資本市場(chǎng),我們更不必計(jì)較一時(shí)的股價(jià)波動(dòng)?;仡櫄v史,在資本市場(chǎng)發(fā)生劇烈調(diào)整時(shí),那些優(yōu)質(zhì)的企業(yè)往往也會(huì)出現(xiàn)大幅下跌,但不同的是,優(yōu)秀企業(yè)不僅能收復(fù)失地,還能再攀高峰。因此,我們繼續(xù)堅(jiān)定地布局那些有核心技術(shù)、有企業(yè)家精神的企業(yè)。而從我們的投資經(jīng)歷來(lái)看,那些有企業(yè)家精神的企業(yè)最終都帶領(lǐng)我們穿越了周期,并獲得了異乎尋常的回報(bào)。
莫愁前路無(wú)知己,天下誰(shuí)人不識(shí)君!